國家發(fā)展改革委 商務部

關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見

發(fā)改體改〔2021〕479號

海南省人民政府，國務院有關部委、有關直屬機構：

??按照《海南自由貿(mào)易港建設總體方案》要求，為進一步支持海南打造具有中國特色的自由貿(mào)易港市場準入體系和市場環(huán)境，促進生產(chǎn)要素自由便利流動，加快培育國際比較優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，高質(zhì)量高標準建設自由貿(mào)易港，經(jīng)黨中央、國務院同意，現(xiàn)提出意見如下。

??一、創(chuàng)新醫(yī)藥衛(wèi)生領域市場準入方式

??（一）支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售。在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構提供第三方信息服務），對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。海南電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機構處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、醫(yī)保信息平臺與支付結算機構、商業(yè)類保險機構，實現(xiàn)處方相關信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫(yī)保結算等事項“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關部門要制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網(wǎng)絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術，實現(xiàn)線上線下聯(lián)動監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲。（牽頭單位：國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委按職責分工負責；參加單位：國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局）

??（二）支持海南國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺（套）在海南進行生產(chǎn)，對在海南落戶生產(chǎn)的列入首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設備，按照國產(chǎn)設備首臺（套）有關文件要求執(zhí)行。（牽頭單位：工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局；參加單位：國家發(fā)展改革委）

??（三）加大對藥品市場準入支持。海南省人民政府優(yōu)化藥品（中藥、化學藥、生物制品）的研發(fā)、試驗、生產(chǎn)、應用環(huán)境，鼓勵國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材、國家創(chuàng)新藥和中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)落戶海南，完善海南新藥研發(fā)融資配套體系，制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發(fā)支持制度，鼓勵國內(nèi)外藥企和藥品研制機構在海南開發(fā)各類創(chuàng)新藥和改良型新藥。按照規(guī)定支持落戶樂城先行區(qū)的醫(yī)療機構開展臨床試驗。對注冊地為海南的藥企，在中國境內(nèi)完成Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，鼓勵海南具備相應條件的醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，有關部門不得額外設置市場準入要求。（牽頭單位：國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委；參加單位：國家中醫(yī)藥局、海關總署）

??（四）全面放寬合同研究組織（CRO）準入限制。海南省人民政府制定支持合同研究組織（CRO）落戶海南發(fā)展的政策意見，支持在海南建立醫(yī)藥研究國際標準的區(qū)域倫理中心，鼓勵海南醫(yī)療機構與合同研究組織合作，提升醫(yī)療機構臨床試驗技術能力和質(zhì)量管理水平。優(yōu)化完善醫(yī)療機構中藥制劑審批和備案流程。按照安全性、有效性原則制定相關標準，在海南開展中藥臨床試驗和上市后再評價試點。（牽頭單位：國家藥監(jiān)局；參加單位：科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局）

??（五）支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵知名美容醫(yī)療機構落戶樂城先行區(qū)，在樂城先行區(qū)的美容醫(yī)療機構可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)品，其中屬于需在境內(nèi)注冊或備案的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，應依法注冊或備案，樂城先行區(qū)可制定鼓勵措施。海南省有關部門研究提出樂城先行區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的進口藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)及產(chǎn)品清單，協(xié)助相關企業(yè)開展注冊，國家藥品監(jiān)督管理部門予以支持。支持國外高水平醫(yī)療美容醫(yī)生依法依規(guī)在海南短期行醫(yī)，推動發(fā)展醫(yī)療美容旅游產(chǎn)業(yè)，支持引進、組織國際性、專業(yè)化的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇，規(guī)范醫(yī)療美容機構審批和監(jiān)管。（牽頭單位：國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局；參加單位：商務部、文化和旅游部）

??（六）優(yōu)化移植科學全領域準入和發(fā)展環(huán)境。匯聚各類優(yōu)質(zhì)資源，推動成立國際移植科學研究中心，按照國際領先標準加快建設組織庫，不斷完善相關制度和工作體系，推進生物再生材料研究成果在海南應用轉化。優(yōu)化移植領域各類新藥、檢驗檢測試劑、基因技術、醫(yī)療器械等準入環(huán)境，暢通研制、注冊、生產(chǎn)、使用等市場準入環(huán)節(jié)，支持符合相應條件的相關產(chǎn)品，進入優(yōu)先或創(chuàng)新審批程序。對社會資本辦醫(yī)療機構和公立醫(yī)療機構在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批采取一致準入標準，一視同仁。在樂城先行區(qū)設立國際移植醫(yī)療康復診療中心，與各大醫(yī)療機構對接開展移植醫(yī)療康復診療。符合條件的移植醫(yī)療項目納入醫(yī)保支付范圍，實現(xiàn)異地醫(yī)保結算便利化。鼓勵商業(yè)保險機構探索研究移植診療和康復相關保險業(yè)務。鼓勵國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機構在海南開設相關機構，開展移植學科中西醫(yī)結合診療研究，推動康養(yǎng)結合。（牽頭單位：國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局；參加單位：科技部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中科院）

??（七）設立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金。在國家發(fā)展改革委指導下，支持海南設立社會資本出資、市場化運作的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金，支持相關產(chǎn)業(yè)落地發(fā)展。對混改基金支持的戰(zhàn)略性重點企業(yè)上市、并購、重組等，證監(jiān)會積極給予支持。（牽頭單位：國家發(fā)展改革委；參加單位：證監(jiān)會）

??二、優(yōu)化金融領域市場準入和發(fā)展環(huán)境

??（八）支持證券、保險、基金等行業(yè)在海南發(fā)展。依法支持證券、基金等金融機構落戶海南。鼓勵發(fā)展醫(yī)療健康、長期護理等商業(yè)保險，支持多種形式養(yǎng)老金融發(fā)展。（牽頭單位：人民銀行、銀保監(jiān)會、證監(jiān)會按職責分工負責；參加單位：國家發(fā)展改革委）

??（九）加強數(shù)據(jù)信息共享，開展支持農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展試點。選取海南省部分地區(qū)開展試點，利用地理信息系統(tǒng)（GIS）、衛(wèi)星遙感技術、無人機信息采集技術等信息化手段獲取的土地、農(nóng)作物等農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)，按市場化原則引入第三方機構，開展風險評估和信用評價。鼓勵各類金融機構根據(jù)職能定位，按照農(nóng)業(yè)發(fā)展需求和市場化原則，結合第三方評估評價信息，依法合規(guī)為農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈建設提供金融支持，鼓勵保險機構配套開展農(nóng)業(yè)保險服務。鼓勵海南省帶動種植、養(yǎng)殖、漁業(yè)的生產(chǎn)、加工、流通、銷售、體驗等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。支持海南省會同相關金融機構、第三方信息服務機構制定具體實施方案，充分發(fā)揮地方農(nóng)墾集團資源整合和信息整合優(yōu)勢，形成科技信息和金融數(shù)據(jù)第三方機構參與，農(nóng)墾集團、農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、農(nóng)戶聯(lián)動的發(fā)展格局。（牽頭單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家發(fā)展改革委按職責分工負責；參加單位：財政部、自然資源部、銀保監(jiān)會）

??三、促進文化領域準入放寬和繁榮發(fā)展

??（十）支持建設海南國際文物藝術品交易中心。引入藝術品行業(yè)的展覽、交易、拍賣等國際規(guī)則，組建中國海南國際文物藝術品交易中心，為“一帶一路”沿線國家優(yōu)秀藝術品和符合文物保護相關法律規(guī)定的可交易文物提供開放、專業(yè)、便捷、高效的國際化交易平臺。鼓勵國內(nèi)外知名拍賣機構在交易中心開展業(yè)務。推動降低藝術品和可交易文物交易成本，形成國際交易成本比較優(yōu)勢。在直達便利、保稅貨物監(jiān)管、倉儲物流等方面給予政策支持。（牽頭單位：中央宣傳部、文化和旅游部、國家文物局、國家發(fā)展改革委按職責分工負責；參加單位：商務部、人民銀行、國務院國資委、海關總署、國家外匯局）

??（十一）鼓勵文化演藝產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持開展“一帶一路”文化交流合作，推動“一帶一路”沿線國家乃至全球優(yōu)質(zhì)文化演藝行業(yè)的表演、創(chuàng)作、資本、科技等各類資源向海南聚集。落實具有國際競爭力的文化產(chǎn)業(yè)獎勵扶持政策，鼓勵5G、VR、AR等新技術率先應用，在規(guī)劃、用地、用海、用能、金融、人才引進等方面進行系統(tǒng)性支持。優(yōu)化營業(yè)性演出審批，創(chuàng)新事中事后監(jiān)管方式，充分發(fā)揮演出行業(yè)協(xié)會作用，提高行業(yè)自律水平。優(yōu)化對娛樂場所經(jīng)營活動和對游戲游藝設備內(nèi)容的審核。（牽頭單位：文化和旅游部、中央宣傳部；參加單位：國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、民政部、人力資源社會保障部、自然資源部、市場監(jiān)管總局、國家移民局）

??（十二）鼓勵網(wǎng)絡游戲產(chǎn)業(yè)發(fā)展。探索將國產(chǎn)網(wǎng)絡游戲試點審批權下放海南，支持海南發(fā)展網(wǎng)絡游戲產(chǎn)業(yè)。（牽頭單位：中央宣傳部）

??（十三）放寬文物行業(yè)領域準入。對海南文物商店設立審批實行告知承諾管理。支持設立市場化運營的文物修復、保護和鑒定研究機構。（牽頭單位：國家文物局）

??四、推動教育領域準入放寬和資源匯聚

??（十四）鼓勵高校在海南進行科研成果轉化。支持海南在陵水國際教育先行區(qū)、樂城先行區(qū)等重點開發(fā)區(qū)域設立高校生物醫(yī)藥、電子信息、計算機及大數(shù)據(jù)、人工智能、海洋科學等各類科研成果轉化基地，鼓勵高?？蒲腥藛T按照國家有關規(guī)定在海南創(chuàng)業(yè)、兼職、開展科研成果轉化。鼓勵高校在保障正常運轉和事業(yè)發(fā)展的前提下，參與符合國家戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)投資基金，通過轉讓許可、作價入股等方式，促進科研成果轉化。（牽頭單位：教育部、科技部；參加單位：國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部）

??（十五）支持國內(nèi)知名高校在海南建立國際學院。支持國內(nèi)知名高校在海南陵水國際教育先行區(qū)或三亞等具備較好辦學條件的地區(qū)設立國際學院，服務“一帶一路”建設。國際學院實行小規(guī)模辦學，開展高質(zhì)量本科教育，學科專業(yè)設置以基礎科學和應用技術理工學科專業(yè)為主，中科院有關院所對口支持學院建設，鼓勵創(chuàng)新方式與國際知名高校開展辦學合作和學術交流。初期招生規(guī)模每年300—500人，招生以國際學生為主。國際學生主要接收“一帶一路”沿線國家優(yōu)秀高中畢業(yè)生和大學一年級學生申請，公平擇優(yōu)錄取。教育部通過中國政府獎學金等方式對海南省有關高校高質(zhì)量來華留學項目予以積極支持。中科院等有關單位會同海南省制定具體建設方案，按程序報批后實施。（牽頭單位：中科院、教育部；參加單位：國家發(fā)展改革委、外交部、國家移民局）

??（十六）鼓勵海南大力發(fā)展職業(yè)教育。完善職業(yè)教育和培訓體系，深化產(chǎn)教融合、校企合作，鼓勵社會力量通過獨資、合資、合作等多種形式舉辦職業(yè)教育。支持海南建設服務國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略的職業(yè)技能公共實訓基地。鼓勵海南大力發(fā)展醫(yī)療、康養(yǎng)、文化演藝、文物修復和鑒定等領域職業(yè)教育，對僅實施職業(yè)技能培訓的民辦學校的設立、變更和終止審批以及技工學校設立審批，實行告知承諾管理。（牽頭單位：教育部、人力資源社會保障部、國家發(fā)展改革委）

??五、放寬其他重點領域市場準入

??（十七）優(yōu)化海南商業(yè)航天領域市場準入環(huán)境，推動實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。支持建設融合、開放的文昌航天發(fā)射場，打造國際、市場化運營的航天發(fā)射場系統(tǒng)，統(tǒng)籌建設相關測控系統(tǒng)、地面系統(tǒng)、應用系統(tǒng)，建立符合我國國際商業(yè)航天產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點的建設管理運用模式。推動衛(wèi)星遙感、北斗導航、衛(wèi)星通信、量子衛(wèi)星、芯片設計、運載火箭、測控等商業(yè)航天產(chǎn)業(yè)鏈落地海南。優(yōu)化航天發(fā)射申報、航天發(fā)射場協(xié)調(diào)等事項辦理程序，提升運載火箭、發(fā)動機及相關產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存、運輸和試驗等活動安全監(jiān)管能力。支持在海南開展北斗導航國際應用示范。支持設立社會資本出資、市場化運作的商業(yè)航天發(fā)展混合所有制改革基金。鼓勵保險機構在依法合規(guī)、風險可控的前提下，開展航天領域相關保險業(yè)務。支持商業(yè)衛(wèi)星與載荷領域產(chǎn)學研用國際合作，鼓勵開展衛(wèi)星數(shù)據(jù)的國際協(xié)作開發(fā)應用與數(shù)據(jù)共享服務。優(yōu)化商業(yè)航天領域技術研發(fā)、工程研制、系統(tǒng)運行、應用推廣等領域的國際合作審批程序。制定吸引國際商業(yè)航天領域高端人才與創(chuàng)新團隊落戶的特別優(yōu)惠政策，建立國際交流與培訓平臺。（牽頭單位：國防科工局、國家發(fā)展改革委等單位按職責分工負責；參加單位：科技部、工業(yè)和信息化部、自然資源部、交通運輸部、商務部、銀保監(jiān)會）

??（十八）放寬民用航空業(yè)準入。優(yōu)化海南民用機場管理方式，優(yōu)化民航安檢設備使用許可，簡化通用航空機場規(guī)劃及報批建設審批流程。在通用航空領域，探索建立分級分類的人員資質(zhì)管理機制與航空器適航技術標準體系，簡化飛行訓練中心、民用航空器駕駛員學校、飛行簽派員培訓機構審批流程，在符合安全技術要求的前提下最大限度降低準入門檻。支持5G民航安全通信、北斗、廣播式自動監(jiān)視等新技術在空中交通管理、飛行服務保障等領域應用。落實金融、財稅、人才等政策支持，鼓勵社會資本投資通用航空、航油保障、飛機維修服務等領域。（牽頭單位：民航局、國家發(fā)展改革委；參加單位：工業(yè)和信息化部、財政部、人民銀行、銀保監(jiān)會等單位）

??（十九）放寬體育市場準入。支持在海南建設國家體育訓練南方基地和省級體育中心。支持打造國家體育旅游示范區(qū)，鼓勵開展沙灘運動、水上運動等戶外項目，按程序開展相關授權。（牽頭單位：體育總局；參加單位：國家發(fā)展改革委、自然資源部）

??（二十）放寬海南種業(yè)市場準入，簡化審批促進種業(yè)發(fā)展。簡化農(nóng)作物、中藥材等種子的質(zhì)量檢驗機構資格認定、進出口許可等審批流程，優(yōu)化與規(guī)范從事農(nóng)業(yè)生物技術研究與試驗的審批程序，鼓勵海南省與境外機構、專家依法開展合作研究，進一步優(yōu)化對海外引進農(nóng)林業(yè)優(yōu)異種質(zhì)、苗木等繁殖材料的管理辦法及推廣應用。（牽頭單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、海關總署按職責分工負責；參加單位：商務部、市場監(jiān)管總局、中科院、國家中醫(yī)藥局）

??（二十一）支持海南統(tǒng)一布局新能源汽車充換電基礎設施建設和運營。支持海南統(tǒng)一規(guī)劃建設和運營新能源汽車充換電新型基礎設施，放寬5G融合性產(chǎn)品和服務的市場準入限制，推進車路協(xié)同和無人駕駛技術應用。重點加快干線公路沿線服務區(qū)快速充換電設施布局，推進城區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、景區(qū)和公共服務場所停車場集中式充換電設施建設，簡化項目報備程序及規(guī)劃建設、消防設計審查驗收等方面審批流程，破除市場準入隱性壁壘。鼓勵相關企業(yè)圍繞充換電業(yè)務開展商業(yè)模式創(chuàng)新示范，探索包容創(chuàng)新的審慎監(jiān)管制度，支持引導電網(wǎng)企業(yè)、新能源汽車生產(chǎn)、電池制造及運營、交通、地產(chǎn)、物業(yè)等相關領域企業(yè)按照市場化方式組建投資建設運營公司，鼓勵創(chuàng)新方式開展各類業(yè)務合作，打造全島“一張網(wǎng)”運營模式。（牽頭單位：國家發(fā)展改革委、國家能源局；參加單位：工業(yè)和信息化部、自然資源部、住房城鄉(xiāng)建設部、國務院國資委）

??（二十二）優(yōu)化準入環(huán)境開展鄉(xiāng)村旅游和休閑農(nóng)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展試點。選取海南省部分地區(qū)，共享應用農(nóng)村不動產(chǎn)登記數(shù)據(jù)，以市域或縣域為單位開展鄉(xiāng)村旅游市場準入試點，有關地方人民政府組織對試點地區(qū)所轄適合開展鄉(xiāng)村旅游和休閑農(nóng)業(yè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村進行整體評估，堅持農(nóng)村土地農(nóng)民集體所有，按照市場化原則，組建鄉(xiāng)村旅游資產(chǎn)運營公司。在平等協(xié)商一致的基礎上，支持適合開展民宿、農(nóng)家樂等鄉(xiāng)村旅游業(yè)務的資產(chǎn)以長期租賃、聯(lián)營、入股等合法合規(guī)方式，與運營公司開展合作，積極推動閑置農(nóng)房和宅基地發(fā)展民宿和農(nóng)家樂，將民宿和農(nóng)家樂納入相關發(fā)展規(guī)劃統(tǒng)一考慮，注重與周邊產(chǎn)業(yè)、鄉(xiāng)村建設互動協(xié)調(diào)、配套發(fā)展。海南省統(tǒng)一農(nóng)家樂服務質(zhì)量標準，統(tǒng)一民宿服務標準，鄉(xiāng)村民宿主管部門統(tǒng)一規(guī)劃信息管理平臺、統(tǒng)一能力評估和運營監(jiān)管。切實維護農(nóng)民利益，堅決杜絕把鄉(xiāng)村變景區(qū)的“一刀切”整體開發(fā)模式，充分考慮投資方、運營方、集體經(jīng)濟組織、農(nóng)戶等多方利益，因地制宜制定試點具體方案，支持集體經(jīng)濟組織和農(nóng)戶以租金、參與經(jīng)營、分紅等多種形式獲得收益。鼓勵各類金融機構按照市場化原則，為符合條件的運營公司提供金融支持，全面提升鄉(xiāng)村旅游品質(zhì)，增加農(nóng)民收入。鼓勵保險機構開發(fā)財產(chǎn)保險產(chǎn)品，為鄉(xiāng)村旅游產(chǎn)業(yè)提供風險保障。引導銀行按照風險可控、商業(yè)可持續(xù)原則加大對鄉(xiāng)村旅游產(chǎn)業(yè)支持力度，優(yōu)化業(yè)務流程，提高服務效率。（牽頭單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、文化和旅游部、國家發(fā)展改革委按職責分工負責；參加單位：自然資源部、住房城鄉(xiāng)建設部、銀保監(jiān)會）

??本意見所列措施由海南省會同各部門各單位具體實施，凡涉及調(diào)整現(xiàn)行法律或行政法規(guī)的，經(jīng)全國人大及其常委會或國務院統(tǒng)一授權后實施，各部門各單位要高度重視，按照職責分工，主動作為，積極支持，通力配合。海南省要充分發(fā)揮主體作用，加強組織領導，周密安排部署，推動工作取得實效。國家發(fā)展改革委、商務部會同有關部門加大協(xié)調(diào)力度，加強督促檢查，重大問題及時向黨中央、國務院請示報告。

國家發(fā)展改革委

商??務??部

2021年4月7日

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