免費(fèi)問答

對于銷售滑字號的醫(yī)用產(chǎn)品，首先，根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，要增加經(jīng)營范圍，需要持有相應(yīng)類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（械字許可證），并經(jīng)工商行政管理局批準(zhǔn)。具體辦理流程為：第一步，需要對械字號的信息進(jìn)行備案；第二步，持有備案證書的企業(yè)需攜帶公司基本資料及有關(guān)經(jīng)營物品信息把握，向工商行政管理局申請經(jīng)營許可；第三步，根據(jù)審核情況，收件單位將擇期發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，以此憑證物品范圍的擴(kuò)展更新將被允許；第四步，期間需要根據(jù)經(jīng)營物品和類別，進(jìn)行例行登記和抽查等操作，械字許可證失效也將隨之取消。 以上就是關(guān)于增加銷售械字號的醫(yī)用產(chǎn)品的經(jīng)營范圍所需要辦理的相關(guān)流程，是否需要辦理醫(yī)療器械證，則根據(jù)實(shí)際情況而定；拓展知識：辦理醫(yī)療器械證時還需要對執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相應(yīng)技術(shù)要求進(jìn)行檢查，最終通過工商行政管理局的核查確定是否可以準(zhǔn)許經(jīng)營，并且需要申請企業(yè)的質(zhì)量保證體系，以保證其產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定。