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廣州二類醫(yī)療器械備案怎么辦理，有什么要求，有牽扯到什么費用？
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你好；? ?資料的話比如申請材料：
1.《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械經營備案申請表》；
2.銷售人員的身份證明；
3.企業(yè)法定代表人或者負責人的身份證明；
4.企業(yè)法定代表人或者負責人及銷售人員的衛(wèi)生部門考核合格證書；
5.企業(yè)有關產品的《合格評定報告書》復印件；
6.企業(yè)需辦理二類醫(yī)療器械備案的包裝清單、產品及廠家名錄復印件。
步驟的話參考 ：
申請流程：
1、準備材料準備好上述所需材料。
2、在廣州市食品醫(yī)藥監(jiān)督分局電子服務大廳進行網上注冊，將信息錄入到廣州市食藥監(jiān)分局信息庫。
3、向廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司遞交上述所有材料。
4、公司有關人員憑法定代表或者委托代理書前往廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司進行面對面審核，如無異議，將正式立案;如存在異議，將內部遞回重新整理材料。
5、立案成功之后，由廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司出具《備 案證書》，作為企業(yè)銷售二類醫(yī)療器械依法開展電子購銷活動的資格資質。
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2023 02/16 18:26
84785009 
2023 02/16 18:29
需要多長時間可以辦好
meizi老師 
2023 02/16 18:34
你好；? 這個看你們地方 以及你單位準備的資料 ； 一般的話；??材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周 ；如果你地方 效率高的話? 可以一周內就辦理好了??
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